mujer sentada afuera haciendo anotaciones en un cuaderno

Representado por Actor

Tratamiento con EBGLYSS

Mira cómo usar EBGLYSS

Consulta las Instrucciones de Uso que se incluyen con tu Pluma.

Consulta las Instrucciones de Uso que se incluyen con tu Pluma Jeringuilla Precargada.

[00:00-00:01]: [Animación de las Ondas de EBGLYSS en la pantalla; ondas de EBGLYSS atraviesan rápidamente el cuadro]

[00:02-00:04]: [Animación del logotipo de EBGLYSS]

[00:05-00:09]: [Mujer trabajando en su computadora]

[Recuadro de legal] Representado por actor.

[00:10-00:15]: [El logotipo de EBGLYSS y la información de dosificación aparecen gradualmente y permanecen en la pantalla; animación gradualmente de la tarjeta con el título en la pantalla]

[Narración de VO] Este video te mostrará la manera adecuada de administrar EBGLYSS utilizando una Pluma precargada.

[Imagen en pantalla] Uso de la Pluma Precargada de EBGLYSS (250 mg/2 mL)

[Recuadro de legal] Mira la información de seguridad en este video y la Indicación y Resumen de Seguridad al final.

[00:16-00:18]: [el logo de EBGLYSS y la información de dosificación se mantienen en la pantalla; animación gradualmente de la tarjeta con el título en la pantalla]

[Narración de VO] Mira la información de seguridad en este video…

[Imagen en pantalla] Uso de la Pluma Precargada de EBGLYSS (250 mg/2 mL)

[Recuadro de legal] Mira la información de seguridad en este video y la Indicación y Resumen de Seguridad al final.

[00:19-00:21]: [el logo de EBGLYSS y la tarjeta con el título se mantienen en pantalla; animación gradualmente de la tarjeta con el título en la pantalla]

[Narración de VO] …y la Indicación y Resumen de Seguridad al final.

[Imagen en pantalla] Uso de la Pluma Precargada de EBGLYSS (250 mg/2 mL)

[Recuadro de legal] Mira la información de seguridad en este video y la Indicación y Resumen de Seguridad al final.

[00:22-00:26]: [el logo de EBGLYSS y la información de dosificación se mantienen en pantalla]

[Narración de VO] Es importante que leas las Instrucciones de Uso en su totalidad antes de inyectar.

[Imagen en pantalla] Uso de la Pluma Precargada de EBGLYSS (250 mg/2 mL)

[Recuadro de legal] Lee las Instrucciones de Uso en su totalidad antes de inyectar.

[00:27-00:31]: [El logotipo de EBGLYSS y la información de dosificación se mantienen en pantalla; animación gradual de los pasos de la inyección y los íconos correspondientes; animación de los íconos y el texto correspondiente en la pantalla.]

[Narración de VO] No uses EBGLYSS hasta que tu profesional de la salud te haya enseñado a inyectarlo.

[Imagen en pantalla] Prepárate
Inyecta
Termina

[Recuadro de legal] No uses EBGLYSS hasta que tu profesional de la salud te haya enseñado a inyectarlo. Si eres un padre o un cuidador a cargo de inyectar a otra persona, asegúrate de leer y de entender bien las Instrucciones de Uso antes de inyectar.

[00:31-00:35]: [el logotipo de EBGLYSS, la información de dosificación y los pasos de la inyección se mantienen en pantalla; animación de los íconos y el texto correspondiente en la pantalla]

[Narración de VO] Si eres un padre o un cuidador a cargo de inyectar a otra persona…

[Imagen en pantalla] Prepárate
Inyecta
Termina

[Recuadro de legal] No uses EBGLYSS hasta que tu profesional de la salud te haya enseñado a inyectarlo. Si eres un padre o un cuidador a cargo de inyectar a otra persona, asegúrate de leer y entender bien las Instrucciones de Uso antes de inyectar.

[00:36-00:40]: [el logo de EBGLYSS, la información de dosificación y los pasos de la inyección se mantienen en pantalla; animación de los íconos y el texto correspondiente en la pantalla]

[Narración de VO]… asegúrate de leer y de entender bien las Instrucciones de Uso antes de inyectar.

[Imagen en pantalla] Prepárate
Inyecta
Termina

[00:41-00:47]: [Mujer trabajando en su computadora termina de escribir un correo electrónico]

[Narración de VO] Muy bien, ahora que estoy al día con mi trabajo, estoy lista para salir a caminar…

[00:48-00:51]: [La mujer recibe una alerta en su teléfono (no se muestra en pantalla); un recordatorio de su calendario aparece en la pantalla]

[Narración de VO] …y para mi próxima inyección de EBGLYSS.

[Imagen en pantalla] Es hora de tu próxima inyección de EBGLYSS.

[00:52-00:52]: [La mujer mira al perro]

[Narración de VO] Pero antes de salir…

[00:53-00:54]: [El perro mira a la mujer desde el sofá]

[Narración de VO]…tendré mi próxima inyección de EBGLYSS...

[00:55-00:56]: [La mujer interactúa con el perro y atraviesa la habitación]

[Narración de VO] …lista para cuando regrese.

[00:57-00:59]: [La mujer y el perro atraviesan el umbral y entran a la cocina]

[Narración de VO] Al principio no estaba segura de cómo EBGLYSS se ajustaría a mi vida…

[01:00-01:02]: [La mujer abre el refrigerador y saca EBGLYSS; animación de una leyenda con un ícono de refrigerador en la pantalla]

[Narración de VO] …pero hacer EBGLYSS parte de mi rutina fue sencillo.

[Imagen en pantalla] Cómo almacenar EBGLYSS
Guarda EBGLYSS en el refrigerador. Mantén la Pluma en su caja original para protegerla de la luz y mantenla fuera del alcance de los niños. No la congeles ni agites.

[01:03-01:06]: [La mujer abre el refrigerador y saca EBGLYSS; animación de una leyenda con ícono de refrigerador]

[Narración de VO] Antes de inyectarme, sacaré EBGLYSS del refrigerador…

[01:07-01:10]: [La mujer pone EBGLYSS en el mostrador; animación de una leyenda con un ícono de reloj de arena en la pantalla; aparece animación del conteo regresivo de 45 minutos]

[Narración de VO]…y lo colocaré sobre una superficie plana hasta que llegue a la temperatura ambiente.

[Imagen en pantalla] Espera 45 minutos
Sin quitar la tapa gris de la base, espera 45 minutos hasta que la Pluma llegue a la temperatura ambiente antes de inyectarte.

[Recuadro de legal] No guardes la Pluma a una temperatura que supere los 86˚F (30˚C).
Desecha la Pluma de EBGLYSS si no la usas dentro de un plazo de 7 días guardada a temperatura ambiente. No calientes la Pluma en un microondas, debajo del agua caliente o a la luz del sol. No uses la Pluma si la medicina se ha congelado.

[01:11-01:15]: [La mujer sale de la cocina; el ícono de reloj de arena y el conteo regresivo de 45 minutos se mantienen en pantalla]

[Narración de VO] También puedo guardar la Pluma en su caja original a temperatura ambiente hasta por siete días…

[Imagen en pantalla] Espera 45 minutos
Sin quitar la tapa gris de la base, espera 45 minutos hasta que la Pluma llegue a la temperatura ambiente antes de inyectarte.

[01:16-01:18]: [El perro corre detrás de la mujer; comienza el conteo regresivo de 45 minutos]

[Narración de VO] hasta por siete días, algo muy útil si estoy de viaje.

[Recuadro de legal] PARA LOS CUIDADORES
Si eres un cuidador y vas a ayudar a otra persona con la inyección, lee cuidadosamente las Instrucciones de Uso en su totalidad antes de inyectarla.

[01:19-01:21]: [La mujer le pone la correa al perro y sale con él por la puerta de la casa; conteo regresivo de 45 minutos]

[Narración de VO] OK, chico, ¿estás listo? ¡Vámonos!

[Recuadro de legal] PARA LOS CUIDADORES
Si eres un cuidador y vas a ayudar a otra persona con la inyección, lee cuidadosamente las Instrucciones de Uso en su totalidad antes de inyectarla.

[01:22-01:26]: [La mujer camina por el parque con el perro]

[Narración de VO] EBGLYSS se administra una vez cada dos semanas por un plazo de 16 semanas,

[01:27-01:29]: [Animación del calendario de dosificación superpuesto sobre la imagen de la mujer y el perro caminando en el parque; animación del calendario de dosificación]

[Narración de VO] con dos inyecciones la semana 0 y la semana 2.

[Recuadro de legal]
Mira el calendario de dosificación completo y las directrices en: https://ebglyss.lilly.com/uso-de-ebglyss

[01:30-01:33]: [Animación del calendario de dosificación superpuesto sobre la imagen de la mujer y el perro caminando en el parque; animación del calendario de dosificación]

[Narración de VO] Si comienzas a notar mejoras en la piel a las 16 semanas…

[Recuadro de legal]
Mira el calendario de dosificación completo y las directrices en: https://ebglyss.lilly.com/uso-de-ebglyss

[01:34-01:38]: [El calendario de dosificación continúa animándose sobre la imagen de la mujer caminando en el parque con su perro; animación del calendario de dosificación]

[Narración de VO] …tú y tu médico pueden conversar acerca del cambio de la dosificación a una vez al mes…

[Recuadro de legal]
Mira el calendario de dosificación completo y las directrices en: https://ebglyss.lilly.com/uso-de-ebglyss

[01:39-01:41]: [El calendario de dosificación continúa animándose sobre la imagen de la mujer caminando en el parque con su perro; animación del calendario de dosificación]

[Narración de VO] …es decir una vez cada 4 semanas.

[Recuadro de legal]
Mira el calendario de dosificación completo y las directrices en: https://ebglyss.lilly.com/uso-de-ebglyss

[01:42-01:44]: [La mujer regresa del paseo con su perro y cuelga la correa; el conteo regresivo de 45 minutos llega a su fin]

[Narración de VO] Bien, es hora de inyectarme EBGLYSS.

[01:45-01:49]: [La mujer entra a la cocina y se detiene junto a la caja de EBGLYSS; animación de los pasos de la inyección en la pantalla]

[Narración de VO] Al principio me sentía un poco nerviosa con el proceso de la inyección.

[Imagen en pantalla] 3 pasos de la inyección

Destapa la Pluma
Coloca y desbloquea
Presiona y mantén presionado por 15 segundos

[01:50-01:52]: [La mujer inspecciona la caja de EBGLYSS; animación de los pasos de inyección en la pantalla]

[Narración de VO] Pero después de aprender estos tres pasos básicos…

[Imagen en pantalla] 3 pasos de la inyección

Destapa la Pluma
Coloca y desbloquea
Presiona y mantén presionado por 15 segundos

[01:53-01:54]: [La mujer continúa inspeccionando la caja de EBGLYSS; los pasos de inyección se mantienen en pantalla]

[Narración de VO] …realmente lo hago con facilidad.

[Imagen en pantalla] 3 pasos de la inyección

Destapa la Pluma
Coloca y desbloquea
Presiona y mantén presionado por 15 segundos

[01:55-01:57]: [La mujer saca EBGLYSS de la caja y lo inspecciona; animación gradual de una leyenda con un ícono de lupa]

[Narración de VO] Antes de inyectarme, inspeccionaré la medicina para asegurarme de que no esté vencida…

[01:58-02:02]: [La mujer continúa inspeccionando la Pluma EBGLYSS; animación gradual de una leyenda con un ícono de lupa]

[Narración de VO] y que el líquido luzca transparente o incoloro, o tenga un ligero tono amarillento.

[Imagen en pantalla] Inspecciona la Pluma y la medicina
√ Asegúrate de que sea la medicina correcta.
√ La medicina debe lucir transparente. Podría lucir incolora o tener un ligero tono amarillento a marrón ligero. Es normal que tenga algunas burbujas de aire.
X No uses la Pluma si le falta la tapa de la aguja o si esta no está firmemente colocada. No uses la Pluma si luce dañada, si la medicina luce turbia, descolorida o tiene partículas, o si ya ha pasado la fecha de vencimiento impresa en la etiqueta.

[02:03-02:09]: [La mujer continúa inspeccionando la Pluma EBGLYSS; la leyenda permanece en pantalla]

[VO] ¡Lo veo bien!

[02:10-02:12]: [La mujer se lava las manos; animación de una leyenda con un ícono de lavarse las manos]

[Narración de VO] Ahora me lavaré las manos con agua y jabón.

[Imagen en pantalla] Prepárate
Lávate las manos con agua y jabón

[02:13-02:15]: [La mujer camina hasta el mostrador; la leyenda con el ícono de lavarse las manos se mantiene en pantalla]

[Narración de VO] Ahora elegiré el sitio de la inyección.

[Imagen en pantalla] Prepárate
Lávate las manos con agua y jabón

[02:16-02:20]: [La mujer elige el sitio de inyección; animación de una leyenda con el ícono del sitio de inyección; las áreas de inyección aparecen resaltadas en el cuerpo]

[Narración de VO] Puedo pedirle a otra persona que me ayude a inyectarme en la parte posterior de la parte superior del brazo…

[Imagen en pantalla] Escoge y limpia el lugar de la inyección
No te inyectes en el mismo sitio cada vez que lo hagas. Puedes volver a usar la misma parte del cuerpo, pero no el mismo lugar.

[02:21-02:23]: [La mujer elige el sitio de la inyección; la leyenda se mantiene en pantalla; las áreas de inyección aparecen resaltadas en el cuerpo]

[Narración de VO] …o yo misma me puedo inyectar en la parte del frente del muslo o en el abdomen.

[Imagen en pantalla] Escoge y limpia el lugar de la inyección
No te inyectes en el mismo sitio cada vez que lo hagas. Puedes volver a usar la misma parte del cuerpo, pero no el mismo lugar.

[02:24-02:26]: [La mujer eligiendo el sitio de la inyección; la leyenda se mantiene en pantalla; las áreas de inyección aparecen resaltadas en el cuerpo]

[Narración de VO] Hoy me inyectaré EBGLYSS en el abdomen.

[Imagen en pantalla] Escoge y limpia el lugar de la inyección
Evita las áreas donde la piel esté adolorida, con hematomas, enrojecida, endurecida, o en un área de la piel que esté afectada por dermatitis atópica u otras lesiones.

[02:27-02:31]: [La mujer se limpia el abdomen con una gasa con alcohol; animación de una leyenda con una marca de verificación en la pantalla]

[Narración de VO] Limpiaré el sitio de la inyección con una gasa con alcohol y esperaré a que se seque.

[Imagen en pantalla] Prepara tu piel
Limpia el sitio de la inyección con una gasa con alcohol y déjalo secar.

[02:32-02:33]: [La mujer verifica que el anillo de bloqueo está bloqueado; un círculo animado aparece sobre el anillo]

[Narración de VO] Verificaré que la Pluma esté bloqueada.

[Recuadro de legal] Needle End (Extremo de la Aguja)
El dispositivo en este video se muestra con fines de demostración solamente. El dispositivo real incluirá las palabras Needle End (Extremo de la Aguja) cerca del lugar de la aguja.

[02:34-02:36]: [La mujer retira la tapa de la Pluma; animación de una leyenda con ícono de marca de verificación]

[Narración de VO] Ahora desenroscaré la tapa gris de la base y la desecharé en la basura.

[Imagen en pantalla] Paso 1
Destapa la Pluma

[Recuadro de legal] Needle End (Extremo de la Aguja)
No vuelvas a colocar la tapa gris de la base. Esto podría dañar la aguja. No toques la aguja que está dentro de la base transparente.

[02:37-02:42]: [La mujer presiona la Pluma contra su cuerpo; animación de una leyenda con ícono de marca de verificación]

[Narración de VO] Colocaré la base transparente de manera plana sobre mi piel y la presionaré con firmeza.

[Imagen en pantalla] Paso 2
Coloca y desbloquea

[02:43-02:46]: [La mujer desbloquea la Pluma; animación de una leyenda con ícono de marca de verificación; un círculo animado aparece sobre el anillo de bloqueo mientras este se desbloquea]

[Narración de VO] Con la base transparente presionada contra mi piel, haré girar el aro hacia la posición de desbloqueo.

[Imagen en pantalla] Paso 2
Coloca y desbloquea

[02:47-02:50]: [La mujer escucha el primer clic y mantiene presionado el botón púrpura por 15 segundos; animación de una leyenda con ícono de marca de verificación; animación del conteo regresivo de 15]

[Narración de VO] Todo lo que tengo que hacer es presionar y mantener presionado el botón púrpura del inyector…

[Imagen en pantalla]
Paso 3
Presiona y mantén presionado por 15 segundos

[02:51-02:54]: [La mujer escucha el primer clic y mantiene presionado el botón púrpura por 15 segundos; animación de una leyenda con ícono de marca de verificación; animación gradual del conteo regresivo de 15 segundos]

[Narración de VO] por 15 segundos, hasta escuchar dos clics fuertes.

[Imagen en pantalla] Paso 3
Presiona y mantén presionado por 15 segundos

[02:55-02:57]: [La mujer mantiene presionado el botón púrpura por 15 segundos; la leyenda con el ícono de marca de verificación se mantiene en pantalla; el conteo regresivo de 15 segundos continúa]

[Narración de VO] El primer clic me indica que la inyección ha comenzado.

[Imagen en pantalla] Paso 3
Presiona y mantén presionado por 15 segundos

[02:57-02:59]: [La mujer mantiene presionado el botón púrpura por 15 segundos; la leyenda con el ícono de marca de verificación se mantiene en pantalla; el conteo regresivo de 15 segundos continúa]

[Narración de VO] Me gusta no tener que ver la aguja.

[Imagen en pantalla] Paso 3
Presiona y mantén presionado por 15 segundos

[03:02-03:03]: [La mujer escucha el segundo clic y retira el dedo del botón púrpura; animación de la palabra “Clic” en la Pluma; el conteo regresivo de 15 segundos llega a su fin]

[Narración de VO] …continuaré presionando hasta que escuche un segundo clic…

[Imagen en pantalla] Paso 3
Presiona y mantén presionado por 15 segundos

[03:04-03:05]: [Se suelta el botón de la Pluma; una leyenda se construye con el icono de estrella]

[Narración de VO] … este me avisa que la inyección se ha completado

[Imagen en pantalla] Terminar
2 clics, 15 segundos y la inyección terminó. Otra manera de saber que la inyección se completó es cuando el émbolo gris pueda verse.

[03:06-03:09]: [La mujer retira la Pluma del sitio de inyección; la leyenda se mantiene en pantalla mientras el émbolo gris aparece resaltado]

[Narración de VO] Dos clics, 15 segundos y… ¡Ya casi termino!

[Imagen en pantalla] Terminar
2 clics, 15 segundos y la inyección terminó. Otra manera de saber que la inyección se completó es cuando el émbolo gris pueda verse

[03:10-03:13]: [La mujer se prepara para desechar EBGLYSS y saca el recipiente para objetos punzocortantes del primer estante del gabinete, a nivel de los ojos; animación de una leyenda con ícono de desecho]

[Narración de VO] Después de inyectarme, desecharé la Pluma de manera segura…

[Imagen en pantalla] Desecha debidamente la Pluma usada
Desecha la Pluma EBGLYSS inmediatamente después de usarla, en un recipiente para objetos punzocortantes autorizado por la FDA No tires las Plumas en la basura de tu casa.

[03:14-03:17]: [La mujer desecha EBGLYSS en el recipiente para objetos punzocortantes; logotipo de Lilly Support Services; la leyenda se actualiza con nuevo texto]

[Narración de VO] …en el recipiente para objetos punzocortantes gratis que me dio Lilly Support Services.

[Imagen en pantalla] Desecha debidamente la Pluma usada
Mantén el recipiente para objetos punzocortantes fuera del alcance de niños y mascotas.

[03:18-03:21]: [La mujer pone el recipiente para objetos punzocortantes de vuelta en el gabinete; logo de Lilly Support Services; la leyenda se actualiza con nuevo texto]

[Imagen en pantalla] Desecha debidamente la Pluma usada
Cuando el recipiente para objetos punzocortantes esté casi lleno, sigue las directrices de tu comunidad para la manera correcta de desecharlo. No recicles tu recipiente para objetos punzocortantes usado.

[Recuadro de legal] Visita www.FDA.gov/safesharpsdisposal para informarte sobre el desecho de objetos punzocortantes en tu estado.

[03:22-03:26]: [La mujer le da una golosina al perro; logotipo de Lilly Support Services; la leyenda se actualiza con nuevo texto]

[Narración de VO] No te preocupes, chico. ¡No me olvidé de ti!

[Recuadro de legal] Visita www.FDA.gov/safesharpsdisposal para informarte sobre el desecho de objetos punzocortantes en tu estado.

[03:27-03:28]: [La mujer y el perro caminan hacia el puesto de trabajo de la mujer y el perro se echa al suelo junto al escritorio; logo de Lilly Support Services; animación de una leyenda con ícono de auriculares]

[Narración de VO] ¡Eso fue rápido!

[Recuadro de legal] Lee las Instrucciones de Uso en su totalidad antes de inyectar EBGLYSS.

[03:29-03:30]: [La mujer acaricia al perro; logo de Lilly Support Services; animación de una leyenda con ícono de auriculares]

[Narración de VO] Me alegra poder acomodar mi inyección mensual en mi rutina…

[Imagen en pantalla] Escanea aquí
Para ayuda adicional de capacitación virtual o telefónica con un enfermero registrado.

[Recuadro de legal] Lee las Instrucciones de Uso en su totalidad antes de inyectar EBGLYSS.

[03:31-03:33]: [La mujer acaricia al perro; logo de Lilly Support Services; animación de una leyenda con ícono de auriculares]

[Narración de VO] …con solo tres pasos básicos.

[Imagen en pantalla] Escanea aquí
Para ayuda adicional de capacitación virtual o telefónica con un enfermero registrado.

[Recuadro de legal] Lee las Instrucciones de Uso en su totalidad antes de inyectar EBGLYSS.

[03:34-03:36]: [La mujer regresa a su puesto de trabajo]

[Narración de VO] Ahora, puedo seguir con mi día.

[03:37-08:44]:
[NARRACIÓN DE VO DEL CBS] INDICACIÓN Y RESUMEN DE SEGURIDAD

EBGLYSS^TM es una medicina inyectable que se usa para el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años que pesen al menos 88 libras o 40 kg con eczema, también llamado dermatitis atópica de moderado a severo que no ha podido controlarse con terapias recetadas aplicadas a la piel llamadas tópicas o que no pueden usar terapias tópicas. EBGLYSS se puede usar con o sin corticosteroides tópicos.

Se desconoce si EBGLYSS es seguro y eficaz en niños menores de 12 años o en niños de 12 a menos de 18 años de edad que pesen menos de 88 libras o 40 kg.

Advertencias - No uses EBGLYSS si eres alérgico a lebrikizumab-lbkz o a cualquiera de los ingredientes de EBGLYSS. Consulta el folleto de Información para el paciente que viene con EBGLYSS para ver una lista completa de los ingredientes.

Antes de empezar
Antes de empezar el tratamiento con EBGLYSS, infórmale a tu profesional de la salud tus afecciones médicas, incluida la siguiente información:

Tienes una infección parasítica (helminto).
Si tienes programado administrarte alguna vacuna. No debes recibir “vacunas vivas” si te estás tratando con EBGLYSS.
Estás embarazada o planeas quedar embarazada. Se desconoce si EBGLYSS es dañino para tu bebé en gestación. Si quedas embarazada durante tu tratamiento con EBGLYSS, tú o tu profesional de la salud debe llamar a Eli Lilly and Company al 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) para reportar el embarazo.
Estás lactando o planeas hacerlo. Se desconoce si EBGLYSS pasa a la leche materna.

Infórmale a tu profesional de la salud todas las medicinas que usas, lo que incluye las medicinas con y sin receta, las vitaminas y los suplementos herbales.

Efectos secundarios posibles
EBGLYSS puede causar efectos secundarios serios, que incluyen:

Reacciones alérgicas. EBGLYSS puede causar reacciones alérgicas que a veces podrían ser severas. Suspende el uso de EBGLYSS e infórmaselo a tu profesional de la salud u obtén ayuda de emergencia de inmediato si presentas cualquiera de los siguientes síntomas o señales:

dificultad para respirar o sibilancia
inflamación de la cara, labios, boca, lengua o garganta
urticaria
picazón
desmayos, mareos, aturdimiento
salpullido
espasmos en el área del estómago o abdomen

Problemas de los ojos. Infórmale a tu profesional de la salud si notas algún problema nuevo en los ojos o si el que ya tenías empeora. Esto incluye dolor en los ojos o cambios en la visión, como visión borrosa.

Los efectos secundarios más comunes de EBGLYSS incluyen:

inflamación de ojos y párpados, que incluye enrojecimiento, hinchazón y picazón
reacciones en el sitio de inyección
culebrilla (herpes zóster)

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de EBGLYSS. Llama a tu médico para que te asesore sobre los efectos secundarios. Puedes reportar los efectos secundarios a la FDA, al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

Modo de administración

Lee las “Instrucciones de Uso” que vienen con EBGLYSS, donde encontrarás información sobre cómo preparar e inyectar EBGLYSS y la manera correcta de almacenar y desechar las plumas precargadas y jeringuillas precargadas de EBGLYSS.
Usa EBGLYSS exactamente como te lo recetó tu profesional de la salud.
EBGLYSS se administra en una inyección que se aplica debajo de la piel (inyección subcutánea).
Si tu profesional de la salud decide que tú o un cuidador puede administrar las inyecciones de EBGLYSS, tú o el cuidador debe recibir capacitación sobre la manera correcta de preparar y administrar EBGLYSS. No trates de inyectar EBGLYSS antes de que tu profesional de la salud te haya enseñado la manera correcta de hacerlo. En el caso de los niños de 12 años de edad o más, EBGLYSS debe ser administrado por un cuidador.
Si omites una dosis de EBGLYSS, inyecta la dosis omitida tan pronto como sea posible, y luego inyecta la próxima dosis en el horario establecido.

Más información
EBGLYSS es una medicina recetada disponible en forma de Pluma precargada o Jeringuilla Precargada de 250 mg/2 mL. Para más información, llama al 1-800-545-5979 o visita ebglyss.lilly.com/es.

Este resumen proporciona información básica acerca de EBGLYSS pero no incluye toda la información que se conoce sobre esta medicina. Lee la información que viene con tu receta cada vez que te la surten. Esta información no sustituye hablar con tu médico. Asegúrate de hablar con tu médico u otro profesional de la salud acerca de EBGLYSS y su modo de administración. Tu médico es la persona más indicada para ayudarte a decidir si EBGLYSS es adecuado para ti.

Indicación y Resumen de Seguridad

EBGLYSS^TM es una medicina inyectable que se usa para el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años que pesen al menos 88 libras (40 kg) con eczema de moderado a severo (dermatitis atópica) que no ha podido controlarse con terapias recetadas aplicadas a la piel (tópicas) o que no pueden usar terapias tópicas. EBGLYSS se puede usar con o sin corticosteroides tópicos.

Se desconoce si EBGLYSS es seguro y eficaz en niños menores de 12 años o en niños de 12 a menos de 18 años de edad que pesen menos de 88 libras (40 kg).

ANTES DE EMPEZAR
Antes de empezar el tratamiento con EBGLYSS, infórmale a tu profesional de la salud tus afecciones médicas, incluida la siguiente información:

Tienes una infección parasítica (helminto).
Si tienes programado administrarte alguna vacuna. No debes recibir “vacunas vivas” si te estás tratando con EBGLYSS.
Estás embarazada o planeas quedar embarazada. Se desconoce si EBGLYSS es dañino para tu bebé en gestación. Si quedas embarazada durante tu tratamiento con EBGLYSS, tú o tu profesional de la salud debe llamar a Eli Lilly and Company al 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) para reportar el embarazo.
Estás lactando o planeas hacerlo. Se desconoce si EBGLYSS pasa a la leche materna.

Infórmale a tu profesional de la salud todas las medicinas que usas, lo que incluye las medicinas con y sin receta, las vitaminas y los suplementos herbales.

EFECTOS SECUNDARIOS POSIBLES
EBGLYSS puede causar efectos secundarios serios, que incluyen:

Reacciones alérgicas. EBGLYSS puede causar reacciones alérgicas que a veces podrían ser severas. Suspende el uso de EBGLYSS e infórmaselo a tu profesional de la salud u obtén ayuda de emergencia de inmediato si presentas cualquiera de los siguientes síntomas o señales:

dificultad para respirar o sibilancia
inflamación de la cara, labios, boca, lengua o garganta
urticaria
picazón
desmayos, mareos, aturdimiento
salpullido
espasmos en el área del estómago o abdomen

Problemas de los ojos. Infórmale a tu profesional de la salud si notas algún problema nuevo en los ojos o si el que ya tenías empeora. Esto incluye dolor en los ojos o cambios en la visión, como visión borrosa.

Los efectos secundarios más comunes de EBGLYSS incluyen:

inflamación de ojos y párpados, que incluye enrojecimiento, hinchazón y picazón
reacciones en el sitio de inyección
culebrilla (herpes zóster)

MODO DE ADMINISTRACIÓN

Lee las “Instrucciones de Uso” que vienen con EBGLYSS, donde encontrarás información sobre cómo preparar e inyectar EBGLYSS y la manera correcta de almacenar y desechar las plumas precargadas y jeringuillas precargadas de EBGLYSS.
Usa EBGLYSS exactamente como te lo recetó tu profesional de la salud.
Si tu profesional de la salud decide que tú o un cuidador puede administrar las inyecciones de EBGLYSS, tú o el cuidador debe recibir capacitación sobre la manera correcta de preparar y administrar EBGLYSS. No trates de inyectar EBGLYSS antes de que tu profesional de la salud te haya enseñado la manera correcta de hacerlo. En el caso de los niños de 12 años de edad o más, EBGLYSS debe ser administrado por un cuidador.
Si omites una dosis de EBGLYSS, inyecta la dosis omitida tan pronto como sea posible, y luego inyecta la próxima dosis en el horario establecido.

MÁS INFORMACIÓN
EBGLYSS es una medicina recetada disponible en forma de Pluma precargada o Jeringuilla Precargada de 250 mg/2 mL. Para más información, llama al 1-800-545-5979 o visita ebglyss.lilly.com/es.

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EBGLYSS™, la base de su dispositivo de aplicación y Lilly Support Services™ son marcas comerciales propiedad de, o licenciadas por Eli Lilly and Company, sus subsidiarias o afiliadas.

[08:45-08:46]: [Ondas de EBGLYSS atraviesan el cuadro; ondas de EBGLYSS atraviesan rápidamente el cuadro]

[08:47-08:50]: [Animación del logotipo de EBGLYSS]

[00:00-00:01]: [Animación de las ondas de EBGLYSS en la pantalla; ondas de EBGLYSS atraviesan el cuadro]

[00:02-00:04]: [Animación del logotipo de EBGLYSS]

[00:05-00:07]: [Mujer trabajando en su computadora]

[Recuadro de Legal] Representado por actor.

[00:08-00:15]: [el logo de EBGLYSS y la información de dosificación aparecen gradualmente y permanecen en la pantalla; animación de la tarjeta con el título gradualmente en la pantalla]

[Narración de VO] Este video te mostrará la manera adecuada de administrar EBGLYSS utilizando una Jeringuilla Precargada.

[Imagen en pantalla] Uso de la Jeringuilla Precargada de EBGLYSS(250 mg/2 mL)

[Recuadro de Legal] Mira la información de seguridad en este video y la Indicación y Resumen de Seguridad al final.

[00:16-00:18]: [el logo de EBGLYSS y la información de dosificación se mantienen en la pantalla; animación de la tarjeta con el título gradualmente en la pantalla]

[Narración de VO] Mira la información de seguridad en este video…

[Imagen en pantalla] Uso de la Jeringuilla Precargada de EBGLYSS(250 mg/2 mL)

[Recuadro de Legal] Mira la información de seguridad en este video y la Indicación y Resumen de Seguridad al final.

[00:19-00:21]: [el logo de EBGLYSS y la tarjeta con el título se mantienen en pantalla; animación de la tarjeta con el título gradualmente en la pantalla]

[Narración de VO] …y la Indicación y Resumen de Seguridad al final.

[Imagen en pantalla] Uso de la Jeringuilla Precargada de EBGLYSS(250 mg/2 mL)

[Recuadro de Legal] Mira la información de seguridad en este video y la Indicación y Resumen de Seguridad al final.

[00:22-00:26]: [el logo de EBGLYSS y la información de dosificación se mantienen en pantalla]

[Narración de VO] Es importante que leas las Instrucciones de Uso en su totalidad antes de inyectar.

[Imagen en pantalla] Uso de la Jeringuilla Precargada de EBGLYSS(250 mg/2 mL)

[Recuadro de Legal] Lee las Instrucciones de Uso en su totalidad antes de inyectar.

[00:27-00:31]: [El logotipo de EBGLYSS y la información de dosificación se mantienen en pantalla; animación de los pasos de la inyección y los íconos correspondientes gradualmente; animación de los íconos y el texto correspondiente en la pantalla.

[Narración de VO] No uses EBGLYSS hasta que tu profesional de la salud te haya enseñado a inyectarlo.
[Imagen en pantalla] Prepárate
Inyecta
Termina

[Recuadro de Legal] No uses EBGLYSS hasta que tu profesional de la salud te haya enseñado a inyectarlo. Si eres un padre o un cuidador a cargo de inyectar a otra persona, asegúrate de leer y de entender bien las Instrucciones de Uso antes de inyectar.

[00:32-00:35]: [el logotipo de EBGLYSS, la información de dosificación y los pasos de la inyección se mantienen en pantalla; animación de los íconos y el texto correspondiente en la pantalla]

[Narración de VO] Si eres un padre o un cuidador a cargo de inyectar a otra persona…

[Imagen en pantalla] Prepárate
Inyecta
Termina

[00:36-00:42]: [el logo de EBGLYSS, la información de dosificación y los pasos de la inyección se mantienen en pantalla; animación de los íconos y el texto correspondiente en la pantalla]

[Narración de VO] …asegúrate de leer y de entender bien las Instrucciones de Uso antes de inyectar.

[Imagen en pantalla] Prepárate
Inyecta
Termina

[00:43-00:47]: [Mujer trabajando en su computadora termina de escribir un correo electrónico]

[Narración de VO] Muy bien, ahora que estoy al día con mi trabajo, estoy lista para salir a caminar…

[00:48-00:49]: [La mujer recibe una alerta en su teléfono (no se muestra en pantalla); un recordatorio de su calendario aparece en la pantalla]

[Narración de VO] …y para mi próxima inyección de EBGLYSS.

[Imagen en pantalla] Es hora de tu próxima inyección de EBGLYSS.

[00:50-00:56]: [La mujer mira al perro]

[Narración de VO] Pero antes de salir tendré mi próxima inyección de EBGLYSS lista para cuando regrese.

[00:54-1:00]: [El perro mira a la mujer desde el sofá]

[Narración de VO] Al principio no estaba segura de cómo EBGLYSS se ajustaría a mi vida…

[1:01-01:03]: [La mujer abre el refrigerador y saca EBGLYSS; animación de una leyenda con un ícono de refrigerador en la pantalla]

[Narración de VO] …pero hacer EBGLYSS parte de mi rutina fue sencillo.

[Imagen en Pantalla] La caja y la jeringuilla en este video son mostradas con fines ilustrativos solamente. Consulta tu caja y de la etiqueta de la jeringuilla, ambas lucirán diferentes.

[Imagen en pantalla] Cómo almacenar EBGLYSS
Guarda EBGLYSS en el refrigerador. Mantén la Jeringuilla en su caja original para protegerla de la luz y mantenla fuera del alcance de los niños. No la congeles ni agites.

[01:04-01:06]: [La mujer abre el refrigerador y saca EBGLYSS; animación de una leyenda con un ícono de refrigerador en la pantalla]

[Narración de VO] Antes de inyectarme, sacaré EBGLYSS del refrigerador…

[01:07-01:10]: [La mujer pone EBGLYSS en el mostrador; animación de una leyenda con un ícono de reloj de arena en la pantalla; animación del conteo regresivo de 45 minutos]

[Narración de VO] …y lo colocaré sobre una superficie plana hasta que llegue a la temperatura ambiente.

[Imagen en pantalla] Espera 45 minutos

Sin quitar la tapa de la aguja, espera 45 minutos hasta que la Jeringuilla llegue a la temperatura ambiente antes de inyectarte.

[Recuadro de Legal] No guardes la Jeringuilla a una temperatura que supere los 86˚F (30˚C).
Desecha la Jeringuilla de EBGLYSS si no la usas dentro de un plazo de 7 días guardada a temperatura ambiente. No calientes la Jeringuilla en un microondas, debajo del agua caliente o a la luz del sol. No uses la Jeringuilla si la medicina se ha congelado.

[01:11-01:15]: [La mujer coloca EBGLYSS en el mostrador; el ícono de reloj de arena y el conteo regresivo de 45 minutos se mantienen en pantalla]

[Narración de VO] También puedo guardar la jeringuilla en su caja original a temperatura ambiente…

[Imagen en pantalla] Espera 45 minutos
Sin quitar la tapa de la aguja, espera 45 minutos hasta que la Jeringuilla llegue a la temperatura ambiente antes de inyectarte.

[Recuadro de Legal] No guardes la Jeringuilla a una temperatura que supere los 86˚F (30˚C). Desecha la Jeringuilla de EBGLYSS si no la usas dentro de un plazo de 7 días guardada a temperatura ambiente. No calientes la Jeringuilla en un microondas, debajo del agua caliente o a la luz del sol. No uses la Jeringuilla si la medicina se ha congelado.

[01:16-01:18]: [El perro corre detrás de la mujer; comienza el conteo regresivo de 45 minutos]

[Narración de VO] …hasta por siete días, algo muy útil si estoy de viaje.

[Recuadro de Legal] PARA LOS CUIDADORES

Si eres un cuidador y vas a ayudar a otra persona con la inyección, lee cuidadosamente las Instrucciones de Uso en su totalidad antes de inyectarla.

[01:19-01:21]: [La mujer le pone la correa al perro y sale con él por la puerta de la casa; conteo regresivo de 45 minutos]

[Narración de VO] OK, chico, ¿estás listo? ¡Vámonos!

[Recuadro de Legal]
PARA LOS CUIDADORES
Si eres un cuidador y vas a ayudar a otra persona con la inyección, lee cuidadosamente las Instrucciones de Uso en su totalidad antes de inyectar.

[01:22-01:26]: [La mujer camina por el parque con el perro]

[Narración de VO] EBGLYSS se administra una vez cada dos semanas por un plazo de 16 semanas…

[01:27-01:29]: [Animación del calendario de dosificación superpuesto sobre la imagen de la mujer y el perro caminando en el parque; animación del calendario de dosificación]

[Narración de VO] …con dos inyecciones la semana 0 y la semana 2.

[Imagen en pantalla] Calendario de dosificación de EBGLYSS

[Recuadro de Legal] Mira el calendario de dosificación completo y las directrices en: https://ebglyss.lilly.com/uso-de-ebglyss

[01:29-01:33]: [El calendario de dosificación continúa animándose sobre la imagen de la mujer caminando en el parque con su perro; animación del calendario de dosificación]

[Narración de VO] Si comienzas a notar mejoras en la piel a las 16 semanas…

[Recuadro de Legal] Mira el calendario de dosificación completo y las directrices en: https://ebglyss.lilly.com/uso-de-ebglyss

[01:34-01:38]: [El calendario de dosificación continúa animándose sobre la imagen de la mujer caminando en el parque con su perro; animación del calendario de dosificación]

[Narración de VO] …tú y tu médico pueden conversar acerca del cambio de la dosificación a una vez al mes…

[Imagen en pantalla] Calendario de dosificación de EBGLYSS

[Recuadro de Legal]
Mira el calendario de dosificación completo y las directrices en: https://ebglyss.lilly.com/uso-de-ebglyss

[01:39-01:41]: [El calendario de dosificación continúa animándose sobre la imagen de la mujer caminando en el parque con su perro; animación del calendario de dosificación]

[Narración de VO] …es decir una vez cada 4 semanas.

[Imagen en pantalla] Calendario de dosificación de EBGLYSS

[Recuadro de Legal] Mira el calendario de dosificación completo y las directrices en: https://ebglyss.lilly.com/uso-de-ebglyss

[01:42-1:44]: [La mujer regresa del paseo con su perro y cuelga la correa; el conteo regresivo de 45 minutos llega a su fin]

[Narración de VO] Bien, es hora de inyectarme EBGLYSS.

[01:45-1:49]: [La mujer entra a la cocina y se detiene junto a la caja de EBGLYSS; animación de los pasos de la inyección en la pantalla]

[Narración de VO] Al principio me sentía un poco nerviosa con el proceso de la inyección.

[01:50-01:51]: [La mujer inspecciona la caja de EBGLYSS; animación de los pasos de la Inyección en pantalla]

[Narración de VO] Pero después de aprender estos cuatro pasos básicos…

[Imagen en pantalla] 4 pasos de la inyección

[01:52-01:54]: [La mujer continúa inspeccionando la caja de EBGLYSS; animación de los pasos de la inyección en pantalla]

[Narración de VO] …realmente lo hago con facilidad.

Quitar la tapa de la aguja
Oprimir e insertar
Empujar el cilindro del émbolo
Levantar el dedo del cilindro del émbolo

[01:55-1:58]: La mujer continúa inspeccionando la caja de EBGLYSS; animación de los pasos de la inyección en pantalla]

[Narración de VO] Antes de inyectarme, inspeccionaré la medicina para asegurarme de que no esté vencida…

Quitar la tapa de la aguja
Oprimir e insertar
Empujar el cilindro del émbolo
Levantar el dedo del cilindro del émbolo

[01:59-2:02]: [La mujer saca EBGLYSS de la caja y lo inspecciona; animación de una leyenda gradualmente con un ícono de lupa]

[Narración de VO] y que el líquido luzca transparente o incoloro, o tenga un ligero tono amarillento.

[Imagen en pantalla] Inspecciona la jeringuilla y la medicina
√ Asegúrate de que sea la medicina correcta.
√ La medicina debe lucir transparente. Podría lucir incolora o tener un ligero tono amarillento a marrón ligero. Es normal que tenga algunas burbujas de aire.
X No uses la jeringuilla si le falta la tapa de la aguja o si esta no está firmemente colocada. No uses la jeringuilla si luce dañada, si la medicina luce turbia, descolorida o tiene partículas, o si ya ha pasado la fecha de vencimiento impresa en la etiqueta.

[Recuadro de Legal]
Consejo: no tires del cilindro del émbolo en cualquier momento. Puedes girar delicadamente el cilindro del émbolo para ver la etiqueta de la Jeringuilla.

[02:03-2:09]: La mujer continúa inspeccionando la Jeringuilla EBGLYSS; la leyenda con un ícono de lupa se mantiene en pantalla]

[Narración de VO] ¡Lo veo bien!

[Imagen en Pantalla] La caja y la jeringuilla en este video son mostradas con fines ilustrativos solamente. Consulta tu caja y de la etiqueta de la jeringuilla, ambas lucirán diferentes.

[Recuadro de Legal] Consejo: no tires del cilindro del émbolo en cualquier momento. Puedes girar delicadamente el cilindro del émbolo para ver la etiqueta de la Jeringuilla.

[02:10-02:12]: [La mujer se lava las manos; animación de una leyenda con un ícono de lavarse las manos]

[Narración de VO] Ahora me lavaré las manos con agua y jabón.

[Imagen en pantalla] Prepárate
Lávate las manos con agua y jabón

[2:13-2:14]: [La mujer camina hasta el mostrador; la leyenda con el ícono de lavarse las manos se mantiene en pantalla]

[Narración de VO] Ahora elegiré el sitio de la inyección.

[Imagen en pantalla] Prepárate
Lávate las manos con agua y jabón

[2:15-2:20]: [La mujer elige el sitio de inyección; animación de una leyenda con el ícono del sitio de inyección; las áreas de inyección aparecen resaltadas en el cuerpo]

[Narración de VO] Puedo pedirle a otra persona que me ayude a inyectarme en la parte posterior de la parte superior del brazo…

[Imagen en pantalla] Escoge y limpia el lugar de la inyección
No te inyectes en el mismo sitio cada vez que lo hagas. Puedes volver a usar la misma parte del cuerpo pero no el mismo lugar

[2:21-2:24]: [La mujer elige el sitio de la inyección; la leyenda se mantiene en pantalla; las áreas de inyección aparecen resaltadas en el cuerpo]

[Narración de VO] … o yo misma me puedo inyectar en la parte del frente del muslo o en el abdomen.

[2:25-2:27]: [La mujer elige el sitio de la inyección; la leyenda se mantiene en pantalla; las áreas de inyección aparecen resaltadas en el cuerpo]

[Narración de VO] Hoy me inyectaré EBGLYSS en el abdomen

[02:28-2:30]: [La mujer se limpia el abdomen con una gasa con alcohol; animación de una leyenda con una marca de verificación en la pantalla]

[Narración de VO] Limpiaré el sitio de la inyección con una gasa con alcohol y esperaré a que se seque.

[Imagen en pantalla] Prepara tu piel
Limpia el sitio de la inyección con una gasa con alcohol y déjalo secar.

[02:31-2:37]: [La mujer retira la tapa de la Jeringuilla Precargada; animación de una leyenda con un ícono de marca de verificación]

[Narración de VO] Ahora quitaré la tapa de la aguja sosteniendo el cuerpo de la Jeringuilla por el medio y quitando la tapa cuidadosamente.

[Imagen en pantalla] Paso 1
Quita la tapa de la aguja

[Recuadro de Legal] No deseches la Tapa de la Aguja en el recipiente de basura de la casa. No vuelvas a poner la tapa de la aguja, esto podría dañar la aguja. No toques la aguja.

[02:38-2:41]: [La mujer se pellizca un pliegue de la piel entre dos dedos y luego inserta la Aguja; animación de una leyenda con un ícono de marca de verificación]

[Narración de VO] Ahora, pellizcaré suavemente un pliegue de la piel en el sitio de la inyección

[Imagen en pantalla] Paso 2
Oprime e inserta

[02:42-2:46]: [La mujer se pellizca un pliegue de la piel entre dos dedos y luego inserta la Aguja; animación de una leyenda con un ícono de marca de verificación; animación de una ilustración que muestra el ángulo de inyección de 45° sobre el sitio de la inyección]

[Narración de VO] e insertaré la aguja completamente en el pliegue a un ángulo de unos 45°.

[Imagen en pantalla] Paso 2
Oprime e inserta

[02:47-2:51]: [La mujer afloja ligeramente el pellizco y empuja el Cilindro del Émbolo hasta el tope; animación de una leyenda con un ícono de marca de verificación; la ilustración que muestra el ángulo de inyección de 45° se mantiene sobre el sitio de la inyección]

[Narración de VO] Ahora aflojaré un poco el pellizco y empujaré el émbolo lentamente hacia abajo hasta que llegue al final.

[Imagen en pantalla] Paso 3
Empuja el cilindro del émbolo

[Recuadro de Legal] La dosis tiene que administrarse en su totalidad para que se active el protector de la aguja.

[02:52-2:56]: [La mujer continúa empujando el émbolo; la ilustración que muestra el ángulo de inyección de 45° se mantiene sobre el sitio de la inyección]

[Narración de VO] A veces siento un poco de resistencia cuando me estoy inyectando pero eso es normal.

[Imagen en pantalla] Paso 3
Empuja el cilindro del émbolo

[Recuadro de Legal]
La dosis tiene que administrarse en su totalidad para que se active el protector de la aguja.

[02:57-3:01]: [La mujer retira el dedo gordo del émbolo hasta que el Protector de la Aguja cubre la Aguja; animación de una leyenda con un ícono de marca de verificación]

[Narración de VO] Ahora retiraré el dedo del émbolo hasta que la aguja quede cubierta por el protector de la aguja.

[Imagen en pantalla] Paso 4
Retira el dedo del cilindro del émbolo

[03:01-3:04]: [La mujer retira la jeringuilla; animación de una leyenda con un ícono de estrella]

[Narración de VO] Y eso es todo. ¡Cuatro pasos y ya casi termino!

[Imagen en pantalla] Termina
Si ves sangre, usa un algodón o una gasa para presionar suavemente el sitio de la inyección. No te frotes la piel después de la inyección.

[Recuadro de Legal] No vuelvas a poner la tapa de la aguja en la Jeringuilla.

[03:05-03:10]: [La mujer saca el recipiente para objetos punzocortantes del primer estante del gabinete, a nivel de los ojos]

[03:11-03:14]: La mujer se prepara para desechar EBGLYSS; animación de una leyenda con ícono de desecho]

[Narración de VO] Después de inyectarme, desecharé la jeringuilla de manera segura…

[Imagen en pantalla] Desecha debidamente la Jeringuilla usada
Desecha la Jeringuilla EBGLYSS inmediatamente después de usarla, en un recipiente para objetos punzocortantes autorizado por la FDA. No tires las Jeringuillas en la basura de tu casa.

[03:15-03:18]: [La mujer desecha EBGLYSS en el recipiente para objetos punzocortantes; logotipo de Lilly Support Services; la leyenda se actualiza con nuevo texto]

[Narración de VO] …en el recipiente para objetos punzocortantes gratis que me dio Lilly Support Services^™.

[Imagen en pantalla] Desecha debidamente la Jeringuilla usada
Mantén el recipiente para objetos punzocortantes fuera del alcance de niños y mascotas.

[03:19-03:24]: [La mujer pone el recipiente para objetos punzocortantes de vuelta en el gabinete; saca golosinas para el perro, logo de Lilly Support Services; la leyenda se actualiza con nuevo texto]

[Narración de VO] No te preocupes, chico. ¡No me olvidé de ti!

[Imagen en pantalla] Desecha debidamente la Jeringuilla usada
Cuando el recipiente para objetos punzocortantes esté casi lleno, sigue las directrices de tu comunidad para la manera correcta de desecharlo. No recicles tu recipiente para objetos punzocortantes usado.

[Recuadro de Legal] Visita www.FDA.gov/safesharpsdisposal para informarte sobre el desecho de objetos punzocortantes en tu estado.

[03:25-03:28]: [La mujer y el perro caminan hacia el puesto de trabajo de la mujer y el perro se echa al suelo junto al escritorio; logo de Lilly Support Services; animación de una leyenda con ícono de auriculares]

[Narración de VO] ¡Eso fue rápido!

[Recuadro de Legal] Lee las Instrucciones de Uso en su totalidad antes de inyectar EBGLYSS.

[03:29-03:31]: [La mujer acaricia al perro; logotipo de Lilly Support Services; el código QR y la leyenda se mantienen en la pantalla con el ícono de auriculares]

[Narración de VO] Me alegra poder acomodar mi inyección mensual en mi rutina…

[Imagen en pantalla] Escanea aquí
Para ayuda adicional de capacitación virtual o telefónica con un enfermero registrado.

[Recuadro de Legal] Lee las Instrucciones de Uso en su totalidad antes de inyectar EBGLYSS.

[03:32-03:34]: [La mujer acaricia al perro; logotipo de Lilly Support Services; el código QR y la leyenda se mantienen en la pantalla con el ícono de auriculares]

[Narración de VO]
…con solo cuatro pasos básicos.

[Imagen en pantalla] Escanea aquí
Para ayuda adicional de capacitación virtual o telefónica con un enfermero registrado.

[Recuadro de Legal] Lee las Instrucciones de Uso en su totalidad antes de inyectar EBGLYSS.

[03:35-03:36]: [La mujer regresa a su puesto de trabajo; logotipo de Lilly Support Services; el código QR y la leyenda se mantienen en la pantalla con el ícono de auriculares]

[Narración de VO] Ahora, puedo seguir con mi día.

[Imagen en pantalla] Escanea aquí
Para ayuda adicional de capacitación virtual o telefónica con un enfermero registrado.

[Recuadro de Legal] Lee las Instrucciones de Uso en su totalidad antes de inyectar EBGLYSS.

[03:37-08:45]:
[NARRACIÓN DE VO DEL CBS] INDICACIÓN Y RESUMEN DE SEGURIDAD

Se desconoce si EBGLYSS es seguro y eficaz en niños menores de 12 años o en niños de 12 a menos de 18 años de edad que pesen menos de 88 libras o 40 kg.

Antes de empezar
Antes de empezar el tratamiento con EBGLYSS, infórmale a tu profesional de la salud tus afecciones médicas, incluida la siguiente información:

Tienes una infección parasítica (helminto).
Si tienes programado administrarte alguna vacuna. No debes recibir “vacunas vivas” si te estás tratando con EBGLYSS.
Estás embarazada o planeas quedar embarazada. Se desconoce si EBGLYSS es dañino para tu bebé en gestación. Si quedas embarazada durante tu tratamiento con EBGLYSS, tú o tu profesional de la salud debe llamar a Eli Lilly and Company al 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) para reportar el embarazo.
Estás lactando o planeas hacerlo. Se desconoce si EBGLYSS pasa a la leche materna.

Infórmale a tu profesional de la salud todas las medicinas que usas, lo que incluye las medicinas con y sin receta, las vitaminas y los suplementos herbales.

Efectos secundarios posibles
EBGLYSS puede causar efectos secundarios serios, que incluyen:

Reacciones alérgicas. EBGLYSS puede causar reacciones alérgicas que a veces podrían ser severas. Suspende el uso de EBGLYSS e infórmaselo a tu profesional de la salud u obtén ayuda de emergencia de inmediato si presentas cualquiera de los siguientes síntomas o señales:

dificultad para respirar o sibilancia
inflamación de la cara, labios, boca, lengua o garganta
urticaria
picazón
desmayos, mareos, aturdimiento
salpullido
espasmos en el área del estómago o abdomen

Problemas de los ojos. Infórmale a tu profesional de la salud si notas algún problema nuevo en los ojos o si el que ya tenías empeora. Esto incluye dolor en los ojos o cambios en la visión, como visión borrosa.

Los efectos secundarios más comunes de EBGLYSS incluyen:

inflamación de ojos y párpados, que incluye enrojecimiento, hinchazón y picazón
reacciones en el sitio de inyección
culebrilla (herpes zóster)

Modo de administración

Lee las “Instrucciones de Uso” que vienen con EBGLYSS, donde encontrarás información sobre cómo preparar e inyectar EBGLYSS y la manera correcta de almacenar y desechar las plumas precargadas y jeringuillas precargadas de EBGLYSS.
Usa EBGLYSS exactamente como te lo recetó tu profesional de la salud.
EBGLYSS se administra en una inyección que se aplica debajo de la piel (inyección subcutánea).
Si tu profesional de la salud decide que tú o un cuidador puede administrar las inyecciones de EBGLYSS, tú o el cuidador debe recibir capacitación sobre la manera correcta de preparar y administrar EBGLYSS. No trates de inyectar EBGLYSS antes de que tu profesional de la salud te haya enseñado la manera correcta de hacerlo. En el caso de los niños de 12 años de edad o más, EBGLYSS debe ser administrado por un cuidador.
Si omites una dosis de EBGLYSS, inyecta la dosis omitida tan pronto como sea posible, y luego inyecta la próxima dosis en el horario establecido.

Indicación y Resumen de Seguridad

Se desconoce si EBGLYSS es seguro y eficaz en niños menores de 12 años o en niños de 12 a menos de 18 años de edad que pesen menos de 88 libras (40 kg).

ANTES DE EMPEZAR
Antes de empezar el tratamiento con EBGLYSS, infórmale a tu profesional de la salud tus afecciones médicas, incluida la siguiente información:

Tienes una infección parasítica (helminto).
Si tienes programado administrarte alguna vacuna. No debes recibir “vacunas vivas” si te estás tratando con EBGLYSS.
Estás embarazada o planeas quedar embarazada. Se desconoce si EBGLYSS es dañino para tu bebé en gestación. Si quedas embarazada durante tu tratamiento con EBGLYSS, tú o tu profesional de la salud debe llamar a Eli Lilly and Company al 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) para reportar el embarazo.
Estás lactando o planeas hacerlo. Se desconoce si EBGLYSS pasa a la leche materna.

Infórmale a tu profesional de la salud todas las medicinas que usas, lo que incluye las medicinas con y sin receta, las vitaminas y los suplementos herbales.

EFECTOS SECUNDARIOS POSIBLES
EBGLYSS puede causar efectos secundarios serios, que incluyen:

Reacciones alérgicas. EBGLYSS puede causar reacciones alérgicas que a veces podrían ser severas. Suspende el uso de EBGLYSS e infórmaselo a tu profesional de la salud u obtén ayuda de emergencia de inmediato si presentas cualquiera de los siguientes síntomas o señales:

dificultad para respirar o sibilancia
inflamación de la cara, labios, boca, lengua o garganta
urticaria
picazón
desmayos, mareos, aturdimiento
salpullido
espasmos en el área del estómago (abdomen)

Problemas de los ojos. Infórmale a tu profesional de la salud si notas algún problema nuevo en los ojos o si el que ya tenías empeora. Esto incluye dolor en los ojos o cambios en la visión, como visión borrosa.

os efectos secundarios más comunes de EBGLYSS incluyen:

inflamación de ojos y párpados, que incluye enrojecimiento, hinchazón y picazón
reacciones en el sitio de inyección
culebrilla (herpes zóster)

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de EBGLYSS. Llama a tu médico para que te asesore sobre los efectos secundarios. Puedes reportar los efectos secundarios a la FDA, al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch..

MODO DE ADMINISTRACIÓN

Lee las “Instrucciones de Uso” que vienen con EBGLYSS, donde encontrarás información sobre cómo preparar e inyectar EBGLYSS y la manera correcta de almacenar y desechar las plumas precargadas y jeringuillas precargadas de EBGLYSS.
Usa EBGLYSS exactamente como te lo recetó tu profesional de la salud.
Si tu profesional de la salud decide que tú o un cuidador puede administrar las inyecciones de EBGLYSS, tú o el cuidador debe recibir capacitación sobre la manera correcta de preparar y administrar EBGLYSS. No trates de inyectar EBGLYSS antes de que tu profesional de la salud te haya enseñado la manera correcta de hacerlo. En el caso de los niños de 12 años de edad o más, EBGLYSS debe ser administrado por un cuidador.
Si omites una dosis de EBGLYSS, inyecta la dosis omitida tan pronto como sea posible, y luego inyecta la próxima dosis en el horario establecido.

LK CON BS AD APP SPANISH

EBGLYSS™, la base de su dispositivo de aplicación y Lilly Support Services™ son marcas comerciales propiedad de, o licenciadas por Eli Lilly and Company, sus subsidiarias o afiliadas.

[08:46-08:47]: [Ondas de EBGLYSS atraviesan el cuadro; ondas de EBGLYSS atraviesan rápidamente el cuadro]

[08:47-08:51]: [Animación del logotipo de EBGLYSS]

Dosificación de EBGLYSS

Descubre el tratamiento con una sola dosis mensual de EBGLYSS

Después de 4 meses de tratamiento administrándote EBGLYSS cada 2 semanas, tú y tu médico pueden hablar sobre el cambio de dosificación a una vez al mes.^*

Calendario de dosificación recomendado de EBGLYSS (TM) (lebrikizumab-lbkz) — La dosis recomendada de EBGLYSS™ (lebrikizumab-lbkz) es una dosis inicial de 500 mg (dos inyecciones de 250 mg) en la semana 0 y en la semana 2; seguida de 250 mg cada 2 semanas hasta llegar a la semana 16 o hasta alcanzar una respuesta clínica adecuada; y 250 mg cada 4 semanas, que corresponde a la dosis de mantenimiento.

Información Importante de Seguridad

No uses EBGLYSS si eres alérgico a lebrikizumablbkz o a cualquiera de los ingredientes de EBGLYSS. Consulta el folleto de Información para el paciente que viene con EBGLYSS donde encontrarás una lista completa de los ingredientes.

EBGLYSS está disponible tanto en una Pluma como en una Jeringuilla Precargada

EBGLYSS te brinda la flexibilidad de elegir el dispositivo que mejor se adapte a tus necesidades

Un dispositivo diseñado pensando en ti

En dos estudios, el 94% de los adultos estuvo de acuerdo con que la Pluma era fácil de usar desde de la primera vez y se sentían confiados en su habilidad para usarla.^†

^†Resultados de dos estudios que usaron una Pluma aprobada similar con los mismos pasos para usarla.

Imagen de la Pluma Precargada de EBGLYSS (TM) (lebrikizumab-lbkz) 250 mg/2mL

La Pluma Precargada con una sola dosis ofrece lo siguiente:

Se puede administrar en el hogar
Una aguja oculta e inyección automática
Un tiempo de inyección de hasta 15 segundos
Confirmación de que la dosis se administró por completo
- Escucharás 2 clics, uno al iniciar la inyección y otro al finalizar, estos sirven para indicarte que completaste la administración
- La inyección se considera aplicada cuando el émbolo gris puede verse

Imagen de la Jeringuilla Precargada de EBGLYSS (TM) (lebrikizumab-lbkz) 250 mg/2mL

La Jeringuilla Precargada con una sola dosis ofrece lo siguiente:

Se puede administrar en el hogar
Capacidad de controlar la velocidad de la inyección

Información Importante de Seguridad

Antes de empezar el tratamiento con EBGLYSS, infórmale a tu profesional de la salud tus afecciones médicas, incluida la siguiente información:

Tienes una infección parasítica (helminto).
Si tienes programado administrarte alguna vacuna. No debes recibir “vacunas vivas” si te estás tratando con EBGLYSS.
Estás embarazada o planeas quedar embarazada. Se desconoce si EBGLYSS es dañino para tu bebé en gestación. Si quedas embarazada durante tu tratamiento con EBGLYSS, tú o tu profesional de la salud debe llamar a Eli Lilly and Company al 1-800- LillyRx (1-800-545-5979) para reportar el embarazo.
Estás lactando o planeas hacerlo. Se desconoce si EBGLYSS pasa a la leche materna.
Si tomas medicinas recetadas o de venta libre, vitaminas o suplementos a base de hierbas.

Cómo inyectar con la Pluma EBGLYSS

Gráfico que muestra las áreas de inyección en el cuerpo

Elige y limpia el sitio de la inyección

Área del estómago (abdomen) — por lo menos, a dos pulgadas del ombligo
Frente del muslo — al menos dos pulgadas encima de la rodilla y dos pulgadas debajo de la ingle
Parte posterior de la parte superior del brazo — otra persona puede inyectarte en la parte posterior del brazo

Limpia el sitio de la inyección con una gasa con alcohol y espera a que se seque
No inyectes en el mismo lugar una y otra vez. Evita las áreas donde la piel esté adolorida, con hematomas, enrojecida, endurecida, o en un área de la piel que esté afectada por dermatitis atópica u otras lesiones de la piel

Destapa la Pluma

Asegúrate de que la Pluma está bloqueada
Cuando estés listo para inyectar, desenrosca la tapa gris de la base y deséchala en la basura de la casa
No vuelvas a colocar la tapa gris de la base. Esto podría dañar la aguja
No toques la aguja dentro de la base transparente

Coloca y desbloquea

Coloca la base transparente de manera plana sobre tu piel y presiónala con firmeza
Mantén la base transparente presionada contra la piel y luego gira el aro hacia la posición de desbloqueo

Presiona y mantén presionado por hasta 15 segundos

Mantén presionado el botón inyector morado (violeta) y escucha 2 clics notables:

El primer clic te avisa que la inyección ha comenzado
El segundo clic te avisa que la inyección se ha completado. Sabras que la inyección se ha completado cuando puedas ver elémbolo gris

La inyección podría demorar hasta 15 segundos

Tu profesional de la salud deberá enseñarte a preparar e inyectar EBGLYSS con la Pluma Precargada. No te inyectes a ti mismo ni a otra persona antes de haber aprendido a inyectar EBGLYSS.

Estas no son las instrucciones de uso completas de la Pluma. Consulta las Instrucciones de Uso incluidas con tu dispositivo.

Desecho correcto de la Pluma usada

Desecha la Pluma usada EBGLYSS en un recipiente para objetos punzocortantes aprobado por la FDA inmediatamente después de usar. No tires las plumas EBGLYSS en la basura de tu casa. No recicles tu recipiente de objetos punzocortantes usado. Mantén el recipiente de objetos punzocortantes fuera del alcance de niños y mascotas. Cuando tu recipiente de objetos punzocortantes esté casi lleno, sigue las normas de tu comunidad con respecto a la manera correcta de desecharlo.

Para más información sobre el desecho de objetos punzocortantes, y para información específica acerca del desecho de objetos punzocortantes en tu estado, visita el sitio web de la FDA en: http://www.fda.gov/safesharpsdisposal.

Recipiente para objetos punzocortantes gratis para ti

Los recipientes para objetos punzocortantes, que puedes obtener sin costo alguno, te permiten desechar de manera segura y conveniente los dispositivos de inyección usados.

Lilly Support Services proporciona apoyo adicional para ayudar a que te sientas mejor preparado para usar tu dispositivo EBGLYSS. Accede a recursos, como videos que puedes ver en cualquier momento y recibe capacitación personalizada con un enfermero registrado.

Posibles efectos secundarios

EBGLYSS fue estudiado en varios ensayos clínicos alrededor del mundo

Durante los estudios clínicos, algunas personas experimentaron efectos secundarios. Los efectos secundarios más comunes de EBGLYSS incluyen:

Inflamación de ojos y párpados, que incluye el enrojecimiento, la hinchazón y la picazón
Reacciones en el sitio de inyección
Culebrilla (herpes zóster)

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de EBGLYSS.

EBGLYSS puede causar efectos secundarios serios, que incluyen:

Reacciones alérgicas. EBGLYSS puede causar reacciones alérgicas que a veces podrían ser severas. Suspende el uso de EBGLYSS e infórmaselo a tu profesional de la salud u obtén ayuda de emergencia de inmediato si presentas cualquiera de los siguientes síntomas o señales:
- dificultad para respirar o sibilancia
- inflamación de la cara, labios, boca, lengua o garganta
- urticaria
- picazón
- desmayos, mareos, aturdimiento
- salpullido
- espasmos en el área del estómago (abdomen)
Problemas de los ojos. Infórmale a tu profesional de la salud si notas algún problema nuevo en los ojos o si el que ya tenías empeora. Esto incluye dolor en los ojos o cambios en la visión, como visión borrosa.

EBGLYSS no es un esteroide y no debilita tu sistema inmunológico

EBGLYSS:

no es un inmunosupresor ni un esteroide
no tiene un recuadro de advertencia
no requiere pruebas de laboratorio ni análisis de sangre adicionales

Además, en los ensayos clínicos, el perfil de seguridad de EBGLYSS para 1 año de tratamiento fue similar al perfil de seguridad que se informó durante las primeras 16 semanas.

EBGLYSS tiene un perfil de seguridad que incluye tanto a niños (de 12 a 17 años con un peso de al menos 88 libras) como a adultos

En los estudios clínicos, el perfil de seguridad en niños fue similar a la de todos los pacientes del estudio.

Infórmale a tu médico si presentas algún efecto secundario.

Puedes informar efectos secundarios al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

RESUMEN DE SEGURIDAD

Advertencias - No uses EBGLYSS si eres alérgico a lebrikizumab-lbkz o a cualquiera de los ingredientes de EBGLYSS. Consulta el folleto de Información para el paciente que viene con EBGLYSS para ver una lista completa de los ingredientes.

Antes de empezar
Antes de empezar el tratamiento con EBGLYSS, infórmale a tu profesional de la salud tus afecciones médicas, incluida la siguiente información:

Tienes una infección parasítica (helminto).
Si tienes programado administrarte alguna vacuna. No debes recibir “vacunas vivas” si te estás tratando con EBGLYSS.
Estás embarazada o planeas quedar embarazada. Se desconoce si EBGLYSS es dañino para tu bebé en gestación. Si quedas embarazada durante tu tratamiento con EBGLYSS, tú o tu profesional de la salud debe llamar a Eli Lilly and Company al 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) para reportar el embarazo.
Estás lactando o planeas hacerlo. Se desconoce si EBGLYSS pasa a la leche materna.

Infórmale a tu profesional de la salud todas las medicinas que usas, lo que incluye las medicinas con y sin receta, las vitaminas y los suplementos herbales.

Efectos secundarios posibles
EBGLYSS puede causar efectos secundarios serios, que incluyen:

Reacciones alérgicas. EBGLYSS puede causar reacciones alérgicas que a veces podrían ser severas. Suspende el uso de EBGLYSS e infórmaselo a tu profesional de la salud u obtén ayuda de emergencia de inmediato si presentas cualquiera de los siguientes síntomas o señales:
- dificultad para respirar o sibilancia
- inflamación de la cara, labios, boca, lengua o garganta
- urticaria
- picazón
- desmayos, mareos, aturdimiento
- salpullido
- espasmos en el área del estómago (abdomen)
Problemas de los ojos. Infórmale a tu profesional de la salud si notas algún problema nuevo en los ojos o si el que ya tenías empeora. Esto incluye dolor en los ojos o cambios en la visión, como visión borrosa.

Los efectos secundarios más comunes de EBGLYSS incluyen:

inflamación de ojos y párpados, que incluye el enrojecimiento, hinchazón y picazón
reacciones en el sitio de inyección
culebrilla (herpes zóster)

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de EBGLYSS. Llama a tu médico para que te asesore sobre los efectos secundarios. Puedes reportar los efectos secundarios al FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

Modo de administración

Lee las “Instrucciones de Uso” que vienen con EBGLYSS, donde encontrarás información sobre cómo preparar e inyectar EBGLYSS y la manera correcta de almacenar y desechar las plumas precargadas y jeringuillas precargadas de EBGLYSS.
Usa EBGLYSS exactamente como te lo recetó tu profesional de la salud.
EBGLYSS se administra en una inyección que se aplica debajo de la piel (inyección subcutánea).
Si tu profesional de la salud decide que tú o un cuidador puede administrar las inyecciones del EBGLYSS, tú o el cuidador debe recibir capacitación sobre la manera correcta de preparar y administrar EBGLYSS. No trates de inyectar EBGLYSS antes de que tu profesional de la salud te haya enseñado la manera correcta de hacerlo. En el caso de los niños de 12 años de edad o más, EBGLYSS debe ser administrado por un cuidador.
Si omites una dosis, de EBGLYSS, inyecta la dosis omitida tan pronto como sea posible, y luego inyecta la próxima dosis en el horario establecido.

Más información
EBGLYSS es una medicina recetada disponible en forma de pluma precargada o jeringuilla precargada de 250 mg/2 mL. Para más información, llama al 1-800-545-5979 o visita ebglyss.lilly.com/es

LK CON BS AD APP

INDICACIÓN

EBGLYSS^™ es una medicina inyectable que se usa para el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años que pesen al menos 88 libras (40 kg) con eczema de moderado a severo (dermatitis atópica) que no ha podido controlarse con terapias recetadas aplicadas a la piel (tópicas) o que no pueden usar terapias tópicas. EBGLYSS se puede usar con o sin corticosteroides tópicos.

Se desconoce si EBGLYSS es seguro y eficaz en niños menores de 12 años o en niños de 12 a menos de 18 años de edad que pesen menos de 88 libras (40 kg).