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Hombre con un perro

Representado por Actor

Acerca de EBGLYSS

Ahora aprobado para el tratamiento del eczema de moderado a severo

Aléjate de los síntomas molestos del eczema

Presentamos EBGLYSS, un nuevo tratamiento que puede actuar de manera continua contra el eczema para restaurar la piel y reducir la picazón.

EBGLYSS puede brindar alivio de la picazón y proporcionar una piel más limpia que perdura

En dos estudios clínicos que se realizaron durante 1 año, se observó que la mayoría de las personas que presentaron una piel limpia o casi limpia y un alivio de la picazón con EBGLYSS mantuvieron esos resultados hasta el final de los estudios.

En un promedio de dos estudios

Muchas personas lograron una piel limpia o casi limpia con EBGLYSS

ícono de despejar

A las 16 semanas, 38% notó la piel limpia o casi limpia con EBGLYSS
(12% con placebo)

Algunas personas lograron una piel limpia o casi limpia a las 4 semanas.

ícono de calendario con la página volteada

Al año, de las personas que notaron su piel limpia o casi limpia a las 16 semanas, 77% seguía notando la piel limpia (en comparación con el 48% de las personas que dejaron EBGLYSS a las 16 semanas y siguieron el tratamiento con placebo)

En un promedio de dos estudios, la mayoría de las personas notaron al menos un 75% de la piel más limpia con EBGLYSS

A las 16 semanas, 55% notaron al menos un 75% de la piel más limpia con EBGLYSS (17% con placebo)

Información Importante de Seguridad

No uses EBGLYSS si eres alérgico a lebrikizumab-lbkz o a cualquiera de los ingredientes de EBGLYSS. Consulta el folleto de Información para el paciente que viene con EBGLYSS donde encontrarás una lista completa de los ingredientes.

Resultados con EBGLYSS

En estudios para adultos y adolescentes, los pacientes en el estudio notaron una piel más limpia a las 16 semanas.

Antes del tratamiento

Después del tratamiento

Después del tratamiento: Paciente con casi toda la piel limpia, mostrando el pecho.
Antes del tratamiento: Imagen del pecho de un paciente con dermatitis atópica.

Antes del tratamiento

Después del tratamiento

Después del tratamiento: Paciente con piel limpia mostrando la parte posterior de la rodilla
Antes del tratamiento: Imagen de la parte posterior de la rodilla de una paciente con dermatitis atópica.

Antes del tratamiento

Después del tratamiento

Después del tratamiento: Paciente con la piel casi limpia mostrando la palma de la mano.
Antes del tratamiento: Imagen de la palma de la mano de un paciente con dermatitis atópica.

Antes del tratamiento

Después del tratamiento

Después del tratamiento: Paciente con piel limpia mostrando la parte interior del codo.
Antes del tratamiento: Imagen de la parte interior del codo de un paciente con dermatitis atópico.

Antes del tratamiento

Después del tratamiento

Después del tratamiento: Imagen de la imagen de un paciente con la piel casi limpia.
Antes del tratamiento: Imagen de la mano de un paciente con dermatitis atópica.

Pacientes de un ensayo clínico tratados con lebrikizumab-lbkz. Los resultados individuales pueden variar. © Eli Lilly and Company, 2024. Todos los derechos reservados.

En un promedio de dos estudios, muchas personas notaron al menos un 90% de la piel más limpia con EBGLYSS

A las 16 semanas, 35% notaron al menos un 90% de la piel más limpia con EBGLYSS (9% con placebo)

Información Importante de Seguridad

Antes de empezar el tratamiento con EBGLYSS, infórmale a tu profesional de la salud tus afecciones médicas, incluida la siguiente información:

  • Tienes una infección parasítica (helminto).
  • Si tienes programado administrarte alguna vacuna. No debes recibir “vacunas vivas” si te estás tratando con EBGLYSS.
  • Estás embarazada o planeas quedar embarazada. Se desconoce si EBGLYSS es dañino para tu bebé en gestación. Si quedas embarazada durante tu tratamiento con EBGLYSS, tú o tu profesional de la salud debe llamar a Eli Lilly and Company al 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) para reportar el embarazo.
  • Estás lactando o planeas hacerlo. Se desconoce si EBGLYSS pasa a la leche materna.
  • Si tomas medicinas recetadas o de venta libre, vitaminas o suplementos a base de hierbas.

En un promedio de 2 estudios

Más de 4 de 10 personas sintieron alivio de la picazón en EBGLYSS

ícono de mano con picazón

A las 16 semanas 43% sintieron alivio de la picazón con EBGLYSS
(12% con placebo)

ícono de calendario con la página volteada

Al año, de las personas que sintieron alivio de la picazón a las 16 semanas, el 85% todavía sentían alivio
(comparado con el 66% que suspendieron el tratamiento con EBGLYSS a la semana 16 y fueron tratados con placebo)

Los resultados a 1 año se basan en pruebas que fueron menos rigurosas, por lo que los hallazgos son menos seguros.

En un estudio, algunas personas sintieron alivio de la picazón en 2 semanas.

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Información Importante de Seguridad

EBGLYSS puede causar efectos secundarios serios, que incluyen:

  • Reacciones alérgicas. EBGLYSS puede causar reacciones alérgicas que a veces pueden ser severas. Suspende el uso de EBGLYSS e infórmaselo a tu profesional de la salud u obtén ayuda de emergencia de inmediato si presentas cualquiera de los siguientes síntomas o señales:
    • dificultad para respirar o sibilancia
    • inflamación de la cara, labios, boca, lengua o garganta
    • urticaria
    • picazón
    • desmayos, mareos, aturdimiento
    • salpullido
    • espasmos en el área del estómago (abdomen)
  • Problemas de los ojos. Infórmale a tu profesional de la salud si notas algún problema nuevo en los ojos o si el que ya tenías empeora. Esto incluye dolor en los ojos o cambios en la visión, como visión borrosa.

¿Cómo actúa EBGLYSS?

EBGLYSS actúa dentro de tu cuerpo

La inflamación por eczema que se produce debajo de la piel puede provocar los síntomas que se observan y sienten en el exterior

Cuando se administra según las indicaciones, EBGLYSS actúa a toda hora para combatir la inflamación por eczema en todo el cuerpo, lo que puede provocar sequedad, picazón e irritación de la piel.

EBGLYSS ataca a una proteína del cuerpo que causa la inflamación del eczema.

ícono de IL-13

Cuando tienes eczema, tu cuerpo produce demasiada cantidad de una proteína específica IL-13 que puede provocar inflamación.

ícono de IL-13 e ícono de EBGLYSS(TM) (lebrikizumab-lbkz) actuando sobre IL-13

EBGLYSS está diseñada específicamente para actuar sobre esta proteína y ayudar a reducir la inflamación que provoca la sequedad, picazón e irritación de la piel.

IL=interleucina.

¿Cómo se estudió EBGLYSS?

La eficacia de EBGLYSS fue estudiada en dos estudios clínicos. En estos participaron más de 850 adultos y niños* (mayores de 12 años) con eczema de moderado a severo que no habían respondido adecuadamente al tratamiento con medicamentos tópicos.

Objetivos de los estudios a las 16 semanas:

  • Piel limpia o casi limpia
  • Piel al menos 75% más limpia
  • Alivio notable de la picazón

Estudio 1

283

personas recibieron EBGLYSS

versus 141 que recibieron un placebo por 16 semanas

Estudio 2

281

personas recibieron EBGLYSS

versus 146 que recibieron un placebo por 16 semanas

Dichos estudios también evaluaron la calidad de limpio de la piel y alivio de la picazón al año del tratamiento. Las personas notaron mejorías en su piel a las 16 semanas ya sea con:

  • el uso continuo de EBGLYSS por 36 semanas adicionales
  • o la interrupción del uso de EBGLYSS y el uso de placebo por 36 semanas adicionales

*Los niños pesaban al menos 88 libras.

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RESUMEN DE SEGURIDAD

Advertencias - No uses EBGLYSS si eres alérgico a lebrikizumab-lbkz o a cualquiera de los ingredientes de EBGLYSS. Consulta el folleto de Información para el paciente que viene con EBGLYSS para ver una lista completa de los ingredientes.

Antes de empezar
Antes de empezar el tratamiento con EBGLYSS, infórmale a tu profesional de la salud tus afecciones médicas, incluida la siguiente información:

  • Tienes una infección parasítica (helminto).
  • Si tienes programado administrarte alguna vacuna. No debes recibir “vacunas vivas” si te estás tratando con EBGLYSS.
  • Estás embarazada o planeas quedar embarazada. Se desconoce si EBGLYSS es dañino para tu bebé en gestación. Si quedas embarazada durante tu tratamiento con EBGLYSS, tú o tu profesional de la salud debe llamar a Eli Lilly and Company al 1-800-LillyRx (1-800-545-5979) para reportar el embarazo.
  • Estás lactando o planeas hacerlo. Se desconoce si EBGLYSS pasa a la leche materna.

Infórmale a tu profesional de la salud todas las medicinas que usas, lo que incluye las medicinas con y sin receta, las vitaminas y los suplementos herbales.

Efectos secundarios posibles
EBGLYSS puede causar efectos secundarios serios, que incluyen:

  • Reacciones alérgicas. EBGLYSS puede causar reacciones alérgicas que a veces podrían ser severas. Suspende el uso de EBGLYSS e infórmaselo a tu profesional de la salud u obtén ayuda de emergencia de inmediato si presentas cualquiera de los siguientes síntomas o señales:
    • dificultad para respirar o sibilancia
    • inflamación de la cara, labios, boca, lengua o garganta
    • urticaria
    • picazón
    • desmayos, mareos, aturdimiento
    • salpullido
    • espasmos en el área del estómago (abdomen)
  • Problemas de los ojos. Infórmale a tu profesional de la salud si notas algún problema nuevo en los ojos o si el que ya tenías empeora. Esto incluye dolor en los ojos o cambios en la visión, como visión borrosa.

Los efectos secundarios más comunes de EBGLYSS incluyen:

  • inflamación de ojos y párpados, que incluye el enrojecimiento, hinchazón y picazón
  • reacciones en el sitio de inyección
  • culebrilla (herpes zóster)

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de EBGLYSS. Llama a tu médico para que te asesore sobre los efectos secundarios. Puedes reportar los efectos secundarios al FDA al 1-800-FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch.

Modo de administración

  • Lee las “Instrucciones de Uso” que vienen con EBGLYSS, donde encontrarás información sobre cómo preparar e inyectar EBGLYSS y la manera correcta de almacenar y desechar las plumas precargadas y jeringuillas precargadas de EBGLYSS.
  • Usa EBGLYSS exactamente como te lo recetó tu profesional de la salud.
  • EBGLYSS se administra en una inyección que se aplica debajo de la piel (inyección subcutánea).
  • Si tu profesional de la salud decide que tú o un cuidador puede administrar las inyecciones del EBGLYSS, tú o el cuidador debe recibir capacitación sobre la manera correcta de preparar y administrar EBGLYSS. No trates de inyectar EBGLYSS antes de que tu profesional de la salud te haya enseñado la manera correcta de hacerlo. En el caso de los niños de 12 años de edad o más, EBGLYSS debe ser administrado por un cuidador.
  • Si omites una dosis, de EBGLYSS, inyecta la dosis omitida tan pronto como sea posible, y luego inyecta la próxima dosis en el horario establecido.

Más información
EBGLYSS es una medicina recetada disponible en forma de pluma precargada o jeringuilla precargada de 250 mg/2 mL. Para más información, llama al 1-800-545-5979 o visita ebglyss.lilly.com/es

Este resumen proporciona información básica acerca de EBGLYSS pero no incluye toda la información que se conoce sobre esta medicina. Lee la información que viene con tu receta cada vez que te la surten. Esta información no sustituye hablar con tu médico. Asegúrate de hablar con tu médico u otro profesional de la salud acerca de EBGLYSS y su modo de administración. Tu médico es la persona más indicada para ayudarte a decidir si EBGLYSS es adecuado para ti.

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INDICACIÓN

EBGLYSS es una medicina inyectable que se usa para el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años que pesen al menos 88 libras (40 kg) con eczema de moderado a severo (dermatitis atópica) que no ha podido controlarse con terapias recetadas aplicadas a la piel (tópicas) o que no pueden usar terapias tópicas. EBGLYSS se puede usar con o sin corticosteroides tópicos.

Se desconoce si EBGLYSS es seguro y eficaz en niños menores de 12 años o en niños de 12 a menos de 18 años de edad que pesen menos de 88 libras (40 kg).